一、临床研究中心简介

首都医科大学宣武医院临床研究中心是具有规范管理、统筹协调和支撑服务的院级临床研究平台，是医院高效开展临床研究的组织形式。临床研究中心旨在开展创新药物、高端医疗器械临床试验及新技术、新疗法的开发，促进医学科研究成果转化和应用，开展研究者自主发起的临床研究，建立临床样本资源库、健康大数据、药物和器械临床评价、循证医学等支持平台，统筹协调院内临床研究有关人财物等资源的建设、完善与管理，为临床研究提供全方位、精细化的管理服务。

临床研究中心主任由院长担任，副主任由分管临床研究工作的副院长担任，中心下设临床研究管理办公室、I期临床研究病房、临床研究型病房，中心附属部门包括循证医学中心、中心实验室等相关部门。

二、临床研究管理办公室

（一）基本情况。

临床研究管理办公室作为临床研究中心的下设部门，为医院一级职能业务管理部门，负责管理药物与医疗器械临床试验、I期临床试验病房、研究型病房、IIT临床研究、临床研究药械库房及各临床专业组。

办公室具体负责对医院药物/医疗器械临床试验和研究者自发的临床研究进行全面管理，包括立项管理、合同管理、试验用药品/器械管理、质量控制和数据管理、结题管理等；对全院科研相关科室及病房实施全流程管理，确保项目的规范性和高效性，同时为研究者提供全方位的技术支持，包括临床研究咨询、研究方案设计、数据管理、统计分析、成果转化等，组织开展临床研究学术交流和教育培训，提升研究人员的专业水平和研究能力。

目前我院具有备案资质的药物临床试验专业有26个，医疗器械专业有36个，具有备案资质的主要研究者(PI)共246名。

具备资质的药物临床试验专业：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-老年病专业-老年医学（综合）科、内科-内分泌专业、内科-其他-风湿免疫科、内科-心血管内科专业、内科-肾病学专业、内科-血液内科专业、妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业、麻醉科、皮肤科-皮肤病专业、疼痛科、外科-骨科专业、外科-普通外科专业、外科-其他-血管外科、外科-神经外科专业、外科-胸外科专业、眼科、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业、医学影像科-核医学专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。

具备资质的器械临床试验专业：病理科、传染科-呼吸道传染病专业、耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉头颈外科、妇产科-其他-妇产科专业、口腔科-其他-口腔科专业、麻醉科、内科-呼吸内科专业、内科-老年病专业、内科-其他-风湿免疫变态反应专业、内科-神经内科专业、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业、内科-心血管内科专业、内科-血液内科专业、皮肤科-其他-皮肤性病科专业、其它-I期临床试验专业、其它-放射治疗科专业、其它-健康管理科专业、其它-神经生物学研究专业、其它-输血专业、其它-血管超声诊断专业、其它-药剂专业、其它-医学工程专业、其它-营养科专业、疼痛科、外科-骨科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业、外科-其他-功能神经外科、外科-其他-血管外科专业、外科-神经外科专业、外科-胸外科专业、眼科、医学检验科-其他-医学检验科专业、医学影像科-其他-医学影像科专业、中医科-其他-中医科专业。